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工作地址:南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋

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目前我们有下列职位期待您的加盟:

一、理化检验员

岗位职责:

1、严格按照质量标准和检验规程及时进行外购物料、原辅料、工艺用水和稳定性考察样品的理化检验。

2、严格按照GMP要求及时、准确填写各类记录。

3、正确使用和及时维护检验仪器设备,参与完成QC检验仪器、设备确认和检验方法验证。

4、正确使用化验室各种药品、试剂、对照品,正确配制、使用各种试液、滴定液、标准溶液。

5、参与检验异常情况和超标检验结果的实验室调查。

6、正确并及时处理实验中产生的有毒物质、废液和废物。

7、参与QC管理规程、质量标准、检验规程、检验记录的起草修订。

8、负责样品的接收管理。

任职要求:

1、具备1年以上的药品理化检验工作经验,并且接受过生产管理、质量管理、药品管理法规的培训。

bet36游戏bet36体育655365.com2、掌握药品理化检验方法,具有理化分析、仪器分析等检验操作技能;掌握药品质量体系专业知识;熟悉小容量玻璃仪器的检定。

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二、包装技术工艺员

职位描述:

1、能熟练操作包装相关设备,例如:装盒机、灯检机、贴签机、枕包机等;

2、熟悉药品包装方面相关GMP法规;

3、具备一定的组织协调能力,能很好的组织外包线生产工作;

4、具备文件编写与审核外包SOP、批记录相关能力;

5、具备包材方面的设计能力,并能够做好与研发的沟通、协调工作,满足设备运行及研发需求。

6、负责与仓库外包材等物料的对接、物料的传递及完成相关记录、台帐的填写;

7、完成领导安排的其他临时性任务;

任职要求:

1、大专以上学历 ;

2、有无菌自动化外包线经验者优先;

3、外包工艺员相关工作经验至少2年;

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三、研发技术员

岗位职责:

1、在项目负责人指导下,查询、收集相关文献资料;

2、在项目负责人指导下,按制定的实验方案进行试验工作;

3、严格遵守SOP的规定填写实验记录、使用记录及其他要求的记录和报告;

4、负责实验的合规性、实验数据及实验记录的真实性;

5、按照SOP,按时完成仪器设备的验证和校正;

6、负责上级分配的其他工作。

任职要求:

1、至少一年以上正规制药公司实际研发工作经验,懂得GMP法规;

2、药学、化学或其他相关专业,本科或以上学历毕业。

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四、翻译

岗位职责:

1、负责商务谈判、资料翻译、同声传译、英文往来信件的翻译传递等工作;

2、负责外事活动的陪同、安排、组织等接待工作;

3、协助完成药品申报资料的翻译、整理工作;

4、协助完成药品注册报送、补充申请、变更等注册申报资料工作;

5、协助完成药品注册进度跟踪工作,确保注册申请得以顺利批准;

6、负责文件资料、办公用品、会议室及设备、员工5S、办公环境等行政管理工作。

任职要求:

1.英语专业,硕士或以上学历毕业;

2.具备2年以上口译和笔译的工作经验,有行政管理工作经验者优先;

3.须通过英语六级考试;

4.具备良好的语言表达及书面表达能力。

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点此投递简历*:jwu@aureolepharm.com

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